多施設共同臨床研究とは?
乳がんに対して使う化学療法剤(抗がん剤)については,まだ分かっていないことがたくさんあります.
私たちは乳がんの薬物療法の種類や投与方法などより良い方法を見つけるために多施設共同で臨床研究を行ってきました.
なぜなら,複数の医師が,複数の病院で,同じ方法で治療したときに,初めてその方法がいい方法かどうかが分かるからです.それが多施設共同臨床研究です.
これまで行ってきた多施設共同臨床研究は?
<SBCCSG-01>
進行再発乳癌に対するpaclitaxel weekly投与法の多施設共同第II相試験(SBCCSG-01):佐藤一彦,斉藤毅,甲斐敏弘,三原大佳,大久保雄彦,洪淳一,井上賢一,田部井敏夫. 第40回日本癌治療学会総会.平成14年10月16日. 東京都.
Weekly Paclitaxel in Patients with Metastatic Breast Cancer (MBC). Results of a Multicenter Phase II Trial.: T.Tabei, et al. 14th International Congress on Anti-Cancer Treatment (ICACT), Feb. 2003. Paris.
Multicenter Phase II Trial of Weekly Paclitaxel for Advanced or Metastatic Breast Cancer.(SBCCSG-01):
Sato K, Inoue K, Saito T, Kai T, Mihara H, Okubo K, Koh J, Mochizuki H, Tabei T. Jpn J Clin Oncol. 2003 Aug 1;33(8):371-376.
*本論文はJpn J Clin Oncolで年間引用数で第6位.CALGB9840のfinal resultsにも引用されました!!!(J Clin Oncol 26:1642-1649, 2008)
<SBCCSG-02>
進行再発乳がんに対するTrastuzumab(HER)とPaclitaxel(TXL)併用療法の第II相臨床試験 (SBCCSG-02):井上賢一,田部井敏夫,武井寛幸,末益公人,黒住昌史,佐藤一彦,小島誠人,洪淳一,久晃生,齊藤毅,大久保雄彦,甲斐敏弘,蓬原一茂,山下純男,三原大佳,中野聡子 .第12回日本乳癌学会総会.平成16年6月12日小倉市.
進行再発乳がんに対するTrastuzumabとPaclitaxel併用療法の第II相臨床試験(SBCCSG-02)の追跡調査.:井上賢一,佐藤一彦,小島誠人,洪淳一,斎藤毅,大久保雄彦,蓬原一茂,甲斐敏弘,山下純男,中野聡子,武井寛幸,黒住昌史,末益公人,田部井敏夫 .第14回日本乳癌学会学術総会.平成18年7月8日金沢市.
進行再発乳がんに対するPaclitaxel(PTX)単独療法(SBCCSG-01)とPTX+Trastuzumab(H)療法(SBCCSG-02)の2臨床試験の後ろ向き比較.:井上賢一ほか. 第19回日本内分泌外科学会総会 要望演題「乳癌の分子標的治療」.平成19年5月31日名古屋市.
<SBCCSG-03>
ホルモン感受性閉経後乳がんに対する術前エキセメスタン療法の第II相臨床試験(SBCCSG-03):齊藤毅,末益公人,武井寛幸,大久保雄彦,洪淳一,佐藤一彦,竹内英樹,甲斐敏弘,蓬原一茂,有澤文夫,津田均,黒住昌史,田部井敏夫. 第13回日本乳癌学会総会.平成17年6月11日.倉敷市.
Multicenter phase II trial of neoadjuvant exemestane for postmenopausal patients with estrogen-receptor(ER)-positive, operable breast cancer (SBCCSG-03) :Hiroyuki Takei, Kimito Suemasu, Kenichi Inoue, Tsuyoshi Saito, Katsuhiko Okubo, Junichi Koh, Kazuhiko Sato, Hitoshi Tsuda, Masafumi Kurosumi, Toshio Tabei: 5th European Breast Cancer Conference, 21-25 March,2006. Nice, France
Multicenter phase II trial of neoadjuvant exemestane for postmenopausal patients with hormone receptor-positive, operable breast cancer: Saitama Breast Cancer Clinical Study Group (SBCCSG-03) :Hiroyuki Takei, Kimito Suemasu, Kenichi Inoue, Tsuyoshi Saito, Katsuhiko Okubo, Junichi Koh, Kazuhiko Sato, Hitoshi Tsuda, Masafumi Kurosumi and Toshio Tabei Breast Cancer Research and Treatment 0167-6806 (Print) 1573-7217 (Online), February 15, 2007
ホルモン感受性閉経後乳癌に対する術前EXE療法の多施設共同第II相臨床試験:プロトコール手術非施行例の検討. 大久保雄彦,井上賢一,武井寛幸,齊藤毅,竹内英樹,甲斐敏弘,末益公人,黒住昌史,田部井敏夫.第15回日本乳癌学会学術総会 平成19年6月29,30日.横浜市.
<SBCCSG-04>
Multicenter, prospective study of radiotherapy without surgery after AC followed by weekly paclitaxel for patients with inflammatory breast cancer: SBCCSG-04 study.Toshio Tabei, Kazuhiko Sato, Kenichi Inoue, Satoko Nakano, Toshihiro Kai, Kazushige Futsuhara, Sumio Yamashita, Tsuyoshi Saito, Toru Kuroda, Kimito Suemasu. American Society of Clinical Oncology (ASCO), proceedings,2006.
炎症性乳癌に対する化学・放射線療法の検討(SBCCSG-04):蓬原一茂,佐藤一彦,田部井敏夫,井上賢一,甲斐敏弘,重川崇,小島誠人,齊藤毅,大久保雄彦,中野聡子,洪淳一,黒住昌史,末益公人. 第14回日本乳癌学会総会.平成18年7月
<SBCCSG-05>
Preliminary study of AC followed by weekly paclitaxel in adjuvant setting for node positive breast cancer.(SBCCSG-05) :Tsuyoshi Saito, Kazuhiko Sato, Toshio Tabei, Kennichi Inoue. Investigators Meeting for Breast Cancer. Jan. 10, 2004. Thai.
<SBCCSG-07> (Clinical Trial Registration:UMIN 504 )
A phase II study of doxorubicin plus paclitaxel followed by weekly paclitaxel as neoadjuvant chemotherapy for breast cancer (SBCCSG-07). K. Inoue, H. Takei, M. Kurozumi, K. Futsuhara, T. Kai, T. Kuroda, S. Ueda, H. Miyake, Y. Hakamada, K. Suemasu, T. TabeiJournal of Clinical Oncology, 2007 ASCO Annual Meeting Proceedings Part I. Vol 25, No. 18S (June 20 Supplement), 2007: 11103
AP followed by weekly paclitaxelによる術前化学療法の検討(SBCCSG-07):蓬原一茂,井上賢一,田部井敏夫,袴田安彦,君塚圭,山田博文,黒田徹,上田重人,齊藤毅,三宅洋,有澤文夫.第45回日本癌治療学会総会平成19年10月24日.京都市
<SBCCSG-その他>
地域における臨床研究の実際と問題点:埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG) の歩み.甲斐敏弘,井上賢一,佐藤一彦,武井寛幸,小島誠人,大久保雄彦,洪淳一,中野聡子,山下純男,齊藤毅,蓬原一茂,黒田徹,黒住昌史,末益公人,田部井敏夫. 第14回日本乳癌学会総会平成18年7月
多施設臨床研究とNPO法人―NPO法人埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG)の試み―: 甲斐敏弘,田部井敏夫,井上賢一,佐藤一彦,武井寛幸,齊藤毅,小島誠人,蓬原一茂,末益公人,黒住昌史. 癌の臨床 52(6):463-469, 2006.
一般市民および医療従事者への乳がん啓発活動−NPO法人埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG)の試み−: 甲斐敏弘,田部井敏夫,大久保雄彦,小島誠人,山下純男,中野聡子,洪淳一,武井寛幸,黒住昌史,末益公人. 第44回埼玉県医学会総会平成19年2月18日.
『乳がん無料相談会』相談者分析−NPO法人埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG)の試み−: 甲斐敏弘,武井寛幸,井上賢一,小島誠人,大久保雄彦,中野聡子,山下純男,蓬原一茂,黒田徹,内田靖子,洪淳一,末益公人,田部井敏夫. 第38回埼玉群馬乳腺疾患研究会平成19年5月12日.
一般市民および医療従事者への乳がん啓発活動−NPO法人埼玉乳がん臨床研究グループ(SBCCSG)の試み−: 甲斐敏弘,田部井敏夫,大久保雄彦,小島誠人,山下純男,中野聡子,洪淳一,武井寛幸,黒住昌史,末益公人. 埼玉県医学会雑誌42(1):129-132,2007.
現在進行中の多施設共同臨床研究は?
<SBCCSG-06 "SAFE"> (Clinical Trial Registration:UMIN 514)
術後の閉経後乳がん患者に対するアナストロゾールの骨に及ぼす影響の評価
(SAFE:Saitama Anastrozole related Fracture Evaluation program)
症例登録終了
<SBCCSG-09 "XP"> (Clinical Trial Registration:UMIN 603)
転移性乳がんに対するPaclitaxel分割投与とCapecitabine併用療法の第II相試験
症例登録開始
<SBCCSG-10 "EXE"> (Clinical Trial Registration:UMIN 802)
内分泌感受性閉経後乳がん患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討
症例登録可能
<SBCCSG-11 "TOR"> (Clinical Trial Registration:UMIN 967)
Anastrozole耐性閉経後乳癌患者における高用量Toremifene120mgの有効性に関する検討
症例登録可能
<SBCCSG-12 "wP→AP"> (Clinical Trial Registration:UMIN 1205)
ER,PgR,HER2陰性(triple negative)乳がん術前化学療法におけるパクリタキセル週一回投与法後塩酸ドキソルビシン+パクリタキセル併用療法による逐次療法の有効性・安全性の検討
症例登録可能